La FDA accorde une approbation accélérée au premier traitement du cancer de la peau rare

La FDA a accordé l’approbation accélérée au premier traitement pour le carcinome de Merkel métastatique (MCC). EMD Serono (avelumab) est indiqué pour traiter cette forme rare et agressive de cancer de la peau chez les adultes et les enfants de 12 ans et plus, y compris ceux qui n’ont jamais reçu de chimiothérapie.

 

Les approbations accélérées de la FDA sont accordées aux médicaments pour des conditions sérieuses afin de combler un besoin médical non satisfait en utilisant des données d’essais qui supportent le bénéfice clinique du médicament pour les patients. D’autres études sont nécessaires et sont en cours pour confirmer l’efficacité de Bavencio. & Nbsp;  

 

L’approbation accélérée de Bavencio est basée sur les données cliniques d’un essai incluant 88 patients atteints de CCM métastatique qui avaient déjà été traités avec au moins 1 régime de chimiothérapie antérieur. Parmi les patients qui ont reçu Bavencio dans l’essai, 33% ont connu un rétrécissement complet ou partiel de la tumeur.

 

Bavencio est conçu pour aider le système immunitaire du corps à attaquer les cellules cancéreuses en ciblant la voie PD-1 / PD-L1.

 

Les effets indésirables couramment rapportés avec Bavencio comprennent la fatigue, les douleurs musculo-squelettiques, la diarrhée, la nausée, les réactions liées à la perfusion, les éruptions cutanées, la diminution de l’appétit et le gonflement des membres (œdème périphérique).