Le risque de narcolepsie de la grippe porcine jab est très faible

Les médias ont rapporté aujourd’hui que le vaccin Pandemrix, utilisé pendant l’épidémie de grippe porcine de 2009-2010, augmente le risque de narcolepsie chez les enfants.

À la base de ces nouvelles, une étude bien menée, financée par le gouvernement, confirme les résultats de recherches antérieures effectuées en Finlande.

Cependant, il est important de souligner que le risque de narcolepsie – où une personne s’endort soudainement à des moments inappropriés – est considéré comme extrêmement faible. Les chercheurs estiment que le risque de développer une narcolepsie après avoir reçu une dose du vaccin se situe entre un sur 52 000 et un sur 52 750.

En raison des résultats d’études antérieures, Pandemrix n’est plus administré aux enfants de moins de 20 ans. Il n’y a aucune preuve que d’autres types de vaccins comportent un risque de développer une narcolepsie.

Les enfants ne sont pas systématiquement vaccinés contre la grippe, bien que la vaccination ait été étendue aux enfants pendant la pandémie de grippe porcine. Être vacciné contre la grippe est très important pour les plus de 65 ans et d’autres à haut risque de développer des complications de la condition.

D’où vient l’histoire?

L’étude a été réalisée par des chercheurs de la UK Health Protection Agency, Londres, Addenbrooke’s Hospital Cambridge, University College London et Papworth Hospital, Cambridge. Il a été financé par le ministère de la Santé et l’Agence de protection de la santé.

L’étude a été publiée dans le British Medical Journal révisé par des pairs et a été mis à disposition en libre accès de sorte qu’il est disponible pour tout le monde à lire.

La couverture dans les médias était la plupart du temps précise et a pris un ton responsable en expliquant que le risque est très faible. Les leçons de la peur du ROR (qui s’est avérée être basée sur des preuves discréditées) semblent avoir été apprises par les médias, les chercheurs et les revues médicales.

Cependant, la déclaration officielle du Daily Mail selon laquelle il y a «des craintes qu’un enfant a reçu un coup» est peut-être mal formulée car elle exagère l’ampleur du risque potentiel. Si un million d’enfants recevaient le vaccin Pandemrix (ce qui est un sujet de débat), même à l’estimation du risque le plus élevé (un sur 52 000), seulement 19 enfants devraient développer la narcolepsie.

De quel type de recherche s’aggissait-t-il?

Il s’agissait d’une analyse des cas d’enfants et de jeunes en Angleterre qui ont développé la narcolepsie à partir de janvier 2008. L’objectif était d’évaluer le risque de narcolepsie associé au vaccin Pandemrix.

Les auteurs soulignent que la narcolepsie est un trouble du sommeil chronique qui toucherait entre 25 et 50 personnes sur 100 000, avec un début plus fréquent chez les 10-19 ans. Elle est caractérisée par une somnolence diurne excessive, souvent accompagnée d’une perte temporaire du contrôle musculaire déclenchée par une forte émotion (cataplexie).

Le vaccin Pandemrix contre la grippe porcine (aussi appelé grippe H1N1 parce qu’il s’agit de la souche H1N1 du virus) a été introduit en Angleterre en octobre 2009, lors de la pandémie mondiale de grippe H1N1 de 2009-2010.

Il a été donné aux enfants de moins de cinq ans à partir de décembre 2009 et en mars 2010, près d’un quart des enfants en santé de moins de cinq ans et 37% des enfants de 2 à 15 ans présentant des risques élevés de grippe avaient été vaccinés. Un deuxième vaccin appelé Celvapan a également été utilisé mais représentait moins de 1% du total.

En août 2010, des inquiétudes ont été soulevées en Finlande et en Suède au sujet d’une association possible entre la narcolepsie et Pandemrix, et une étude menée en Finlande a montré que le risque de narcolepsie était multiplié par 13 chez les personnes âgées de 4 à 19 ans.

La présente étude a été mise en place pour évaluer le risque de narcolepsie en Angleterre après la vaccination.

Qu’est-ce que la recherche implique?

Entre 2011 et 2012, les chercheurs ont recueilli des données de 23 centres de neurologie du sommeil et de la pédiatrie en Angleterre, sur des enfants et des jeunes qui avaient développé une narcolepsie entre quatre et huit ans, à partir de janvier 2008.

En tant que méthode alternative de détermination des cas de trouble, ils ont également identifié tous les cas enregistrés dans une base de données de statistiques hospitalières.

Les médecins généralistes des patients ont été contactés pour savoir:

s’ils avaient été vaccinés contre la grippe saisonnière et la grippe porcine

la date d’apparition des symptômes de la narcolepsie

date de première consultation

date de référence pour les problèmes de sommeil

des informations sur les infections avant l’apparition de la narcolepsie

Les cas ont tous été examinés par un groupe d’experts pour confirmer le diagnostic, conformément aux critères de classification internationale des troubles du sommeil. Les cas ne répondant pas aux critères ont été classés comme «probable narcolepsie». Le panel a été «aveuglé» par rapport au statut vaccinal des enfants (ils ne savaient pas quels enfants avaient été vaccinés).

Dans leur analyse statistique, les chercheurs ont comparé la possibilité de voir des enfants vaccinés pour narcolepsie avec la possibilité qu’un groupe témoin d’enfants non vaccinés du même âge et ayant le même statut de groupe à risque ait été référé pour la maladie.

Les données du groupe témoin proviennent d’une analyse de couverture de cas. C’est une technique utilisée pour analyser les événements indésirables rares après les vaccinations. Comme il ne nécessite qu’un échantillon des cas, il évite d’avoir à suivre de grandes cohortes de population ou à sélectionner des contrôles.

Pour estimer le nombre total de personnes admissibles à la vaccination, les chercheurs se sont appuyés sur les données du registre GP.

Quels ont été les résultats de base?

Après avoir examiné les notes de cas de 245 enfants et jeunes atteints de narcolepsie, les chercheurs ont découvert que 75 d’entre eux avaient développé la maladie après janvier 2008. Onze enfants et adolescents avaient été vaccinés avant l’apparition des symptômes. Parmi ceux-ci, sept avaient été vaccinés dans les six mois avant le début.

Pour les données de population du groupe témoin, ils ont extrait des informations sur 160 400 individus âgés de deux à 18 ans à partir des enregistrements GP.

Leur analyse a montré que la vaccination à tout moment était associée à un risque 14 fois plus élevé de narcolepsie (odds ratio (OR) 14,4, intervalle de confiance à 95% (IC) 4,3-48,5) et la vaccination dans les six mois suivant l’apparition des symptômes. associée à un risque accru de 16 fois (OR 16,2, IC 3,1-84,5).

Ils ont calculé que le risque de narcolepsie attribuable au vaccin se situait entre 57 500 et une dose sur 52 000. Cela signifie qu’environ deux enfants sur 100 000 auraient pu être épargnés par la narcolepsie s’ils n’avaient pas été vaccinés.

Comment les chercheurs ont-ils interprété les résultats?

Les chercheurs disent qu’ils ont trouvé des preuves d’un risque accru de narcolepsie chez les enfants qui ont reçu le vaccin Pandemrix en Angleterre, similaire à celle trouvée dans l’étude précédente en Finlande. Ils disent que leurs recherches indiquent que le vaccin peut causer la narcolepsie.

Cependant, les auteurs disent à juste titre qu’il est possible que le risque ait été surestimé. Les enfants atteints de narcolepsie peuvent ne pas être diagnostiqués pendant de nombreuses années car il existe de nombreuses causes possibles de leurs symptômes. Il est possible que les enfants qui auraient développé la narcolepsie – qu’ils aient été vaccinés ou non – aient été référés et diagnostiqués plus tôt parce que le public était plus conscient d’un lien possible. Cela peut avoir légèrement faussé les résultats de l’étude.

Les chercheurs disent que les résultats ont des implications pour la future autorisation de vaccins pandémiques similaires. D’autres études sont nécessaires pour évaluer tout risque associé à d’autres vaccins développés contre la grippe porcine.

Conclusion

Cette étude confirme que le vaccin Pandemrix contre la grippe porcine est associé à un très faible risque de narcolepsie chez les enfants et les jeunes.

Comme le soulignent les auteurs, ce risque a peut-être été surestimé si les enfants atteints de narcolepsie qui avaient été vaccinés étaient plus rapidement référés que d’autres en raison d’une plus grande sensibilisation au lien.

Les méthodes utilisées étaient pratiques pour une évaluation rapide du risque, mais comme il s’agissait essentiellement d’une analyse de séries de cas, elles sont limitées par un certain nombre de facteurs:

Les taux calculés dépendent du diagnostic précis et de l’identification des cas de narcolepsie. En utilisant un code de diagnostic particulier (pour la narcolepsie et la cataplexie) pour identifier l’hospitalisation à côté des rapports de cas, il est possible que certains cas éligibles aient été omis de l’analyse.

Sur les 23 centres interrogés, seuls 16 ont répondu avoir vu des enfants affectés au cours de la période concernée et ont fourni des données.

L’incidence de référence était difficile à estimer et à saisir, elle variait considérablement d’un pays à l’autre. Il y a également eu apparemment des augmentations et des diminutions significatives de l’incidence dans des pays individuels non liés à l’utilisation du vaccin.

Il y aura inévitablement des inquiétudes que le vaccin Pandemrix a été distribué trop rapidement et d’autres tests auraient dû être effectués. Ceci ignore le contexte de la menace posée par la grippe porcine à l’époque. Au plus fort de la pandémie de grippe porcine, des millions de cas se produisaient à travers le monde et il y avait une réelle incertitude quant à l’impact de l’épidémie sur la santé publique.

Une décision a été prise pour accélérer l’utilisation du vaccin et, comme toujours, ce jugement a soigneusement pesé les risques et les avantages. La plupart des experts conviennent que les avantages de la vaccination des enfants contre la grippe porcine H1N1 l’emportent sur le très faible risque de narcolepsie.