Oméga-3 dans l’insuffisance cardiaque

« Une dose quotidienne d’huile de poisson » pourrait aider des milliers de personnes souffrant d’insuffisance cardiaque « , titre le Daily Mail. Il rapporte une étude suggérant qu’une seule gélule d’huile oméga-3 pourrait aider à maintenir certaines personnes atteintes d’insuffisance cardiaque hors de l’hôpital et «réduire la menace [de mort] jusqu’à 14%».

L’étude bien menée qui sous-tend cette histoire suggère qu’il y a un petit avantage en termes d’admissions à l’hôpital et de mortalité chez les patients souffrant d’insuffisance cardiaque qui prennent des huiles oméga-3. Cependant, les bénéfices absolus sont faibles et les huiles dans cette étude ont été prises en même temps que les traitements standard pour l’insuffisance cardiaque. Ces traitements (y compris les β-bloquants et les inhibiteurs de l’ECA) ont démontré un bénéfice clinique d’une ampleur bien supérieure à celle observée avec les huiles oméga-3 ici.

D’où vient l’histoire?

Des chercheurs de l’essai GISSI-Prevention ont réalisé cette étude. Il y a beaucoup de professionnels dans ce groupe de recherche, principalement d’institutions médicales et de recherche à travers l’Italie. Luigi Tavazzi est nommé président du comité de pilotage du GISSI. L’étude a été financée par Societa Prodotti Antibiotici, Pfizer, Sigma Tau et AstraZeneca. Il a été publié dans la revue médicale revue par les pairs The Lancet.

Quel genre d’étude scientifique était-ce?

L’étude derrière ces histoires est un essai contrôlé randomisé dans lequel les chercheurs exploraient les effets des acides gras oméga-3, également appelés acides gras polyinsaturés n-3 (AGPI n-3) chez les patients souffrant d’insuffisance cardiaque chronique. Les acides gras oméga-3 se trouvent naturellement dans les poissons gras, tels que les sardines, le maquereau et le saumon; Cependant, dans cette étude, les chercheurs ont fourni des capsules d’oméga-3.

Les chercheurs ont recruté des patients dans 326 centres de cardiologie et 31 centres de médecine interne à travers l’Italie. Les patients étaient des hommes et des femmes de plus de 18 ans atteints d’insuffisance cardiaque chronique (avec des symptômes classés II-IV selon la classification de la New York Heart Association – échelle pour déterminer la gravité de l’insuffisance cardiaque basée sur des symptômes physiques comme l’essoufflement et l’angine). Les patients qui prenaient déjà ou qui avaient reçu l’ordre de ne pas prendre (contre-indiqué) d’AGPI n-3 ont été exclus de l’étude, de même que les personnes souffrant de maladies non cardiaques, telles que le cancer. Les patients qui ont eu un autre traitement expérimental dans le mois précédant le début de l’étude, ont planifié une chirurgie cardiaque ou étaient enceintes, ont également été exclus.

Au total, 7 046 patients ont été randomisés pour recevoir l’un des deux traitements: une capsule quotidienne d’AGPI n-3 ou une pilule placebo. Les patients et les personnes impliquées dans la réalisation de l’étude n’étaient pas au courant du traitement reçu par les patients, c’est-à-dire qu’ils étaient aveugles. Les patients ont été suivis à intervalles réguliers (un mois, trois mois, six mois et ensuite tous les six mois) pour une moyenne de quatre ans. Au cours de leurs visites, un ECG a été effectué, des échantillons de sang ont été prélevés, l’observance du traitement a été évaluée et tous les effets indésirables ont été enregistrés. Les patients ont été encouragés à continuer à prendre leurs traitements habituels pour l’insuffisance cardiaque – ce sont des traitements efficaces éprouvés et auraient inclus des inhibiteurs de l’ECA, des β-bloquants, des diurétiques, de la spirinolactone et de la digitale.

À la fin de l’étude, les chercheurs ont comparé le délai avant décès et le délai avant décès ou hospitalisation pour raisons cardiaques entre le groupe prenant des capsules d’AGPI n-3 et le groupe placebo. Ils ont également regroupé les patients pour voir si le traitement avait des effets différents selon les groupes d’âge, la gravité de leur insuffisance cardiaque (symptômes NYHA et fraction d’éjection gauche), la cause de l’insuffisance cardiaque, diabète ou non et leur taux de cholestérol total . Dans leurs analyses, les chercheurs ont expliqué les facteurs qui étaient significativement différents entre le groupe placebo et le groupe de traitement au départ.

Quels ont été les résultats de l’étude?

Les données de 6 975 patients ont été analysées (71 patients ont été exclus après randomisation). Les chercheurs notent qu’après deux ans de traitement, les différences étaient évidentes dans la mortalité toutes causes confondues et l’hospitalisation pour raisons cardiaques entre les deux groupes. 27% des patients ont été décédés, quelle que soit la cause, en prenant des AGPI n-3 et 29% en prenant le placebo. Le risque absolu de décès a été réduit de 1,8% (IC à 95% 0,3% -3,9%). Il y avait une différence de taux de décès toutes causes confondues ou d’hospitalisation pour causes cardiaques entre les groupes: 57% avec un AGPI n-3 contre 59% avec un placebo – cette réduction du risque était seulement d’importance statistique limite. Il n’y avait aucune différence dans les taux de mort subite cardiaque entre les groupes, dans les nombres avec la crise cardiaque ou l’accident vasculaire cérébral ou dans la mort arythmique présumée ou de l’aggravation de l’arrêt du coeur. Les chercheurs notent également qu’à la fin de l’étude, environ 30% des patients de chaque groupe ne prenaient pas le médicament qui leur avait été assigné (traitement et placebo).

Quelles interprétations les chercheurs ont-ils tirées de ces résultats?

Les chercheurs concluent que leur étude montre un bénéfice modéré de l’AGPI n-3 dans la réduction de la mortalité toutes causes confondues et des admissions à l’hôpital pour des raisons cardiaques. Ils reconnaissent que le bénéfice qu’ils ont constaté a été plus faible que prévu, ce qui peut être dû au fait que la population continuait de prendre des traitements prescrits pour leur insuffisance cardiaque. Des événements indésirables mineurs confirment la sécurité du médicament.

Que fait le NHS Knowledge Service de cette étude?

Cet essai contrôlé randomisé multicentrique a été bien mené et comme il a eu lieu dans de nombreux centres à travers l’Italie, les résultats et les mesures d’adhérence peuvent refléter ce qui se passerait dans la pratique. Les points suivants méritent d’être soulignés:

Les patients ont continué à prendre leurs médicaments prescrits pour l’insuffisance cardiaque. Les avantages des AGPI n-3 s’ajoutent à ces traitements.

Le bénéfice absolu de l’AGPI n-3 était faible. Au total, il y avait 955 (27,3%) décès dans le groupe traité contre 1,014 (29,1%) dans le groupe placebo: une différence de 1,8% qui était seulement statistiquement significative (IC à 95% 0,3 à 3,9). Cette petite taille d’effet doit être gardée à l’esprit lors de l’interprétation des titres. Lorsque les chercheurs ont limité leur analyse à des personnes plus respectueuses du traitement (c.-à-d. Celles qui l’ont pris pendant au moins 80% du temps), le risque de mortalité toutes causes confondues a été réduit de 14%. réduction absolue de 2% (soit 26% dans le groupe PUFA n-3 est mort contre 29% dans le groupe placebo).

Un tiers des patients de chaque groupe ne prenaient pas leurs médicaments à la fin de l’étude. Compte tenu de la portée étendue de cette recherche, de tels chiffres de conformité reflètent probablement ce qui se passerait dans la pratique si les AGPI n-3 étaient systématiquement administrés. Parmi les 3% de patients qui ont arrêté l’étude en raison d’effets indésirables, la plupart étaient des réactions gastro-intestinales mineures (troubles du ventre) et celles-ci se produisaient également fréquemment chez les patients prenant le médicament actif et le placebo.

Les conclusions des chercheurs selon lesquelles les AGPI n-3 sont un traitement simple et sûr offrant un petit avantage bénéfique sont équilibrées, ce qui reflète les résultats de cette étude. Étant donné que les effets indésirables étaient d’importance clinique mineure, les AGPI n-3 constituent un traitement sûr. La prise de plusieurs médicaments peut être un problème pour les patients atteints d’insuffisance cardiaque, mais pour ces patients, les AGPI n-3 pourraient être ajoutés à leur régime de traitement standard qui comprend habituellement des médicaments qui ont plus d’effet clinique.

Sir Muir Grey ajoute …

Même maintenant je mange plus de sardines – en particulier celles à l’huile d’olive.