Remplacement total de la hanche et NICE

Environ 150-200 prothèses de hanche différentes sont disponibles. Certains nécessitent une fixation du ciment, d’autres sont sans ciment et se composent chacun d’un composant acétabulaire et fémoral. L’évolution de l’arthroplastie de la hanche a entraîné des altérations du design et des matériaux, dont certains se sont révélés désastreux (l’implant 3M Capital est l’échec le plus connu) .1 Des lignes directrices pour la sélection des implants de hanche ont été introduites au Royaume-Uni En 2000, la connaissance des lignes directrices NICE est limitée chez les patients et les cliniciens, et un nombre notable de chirurgiens au Royaume-Uni utilisent peut-être des prothèses qui ne sont pas spécifiées comme appropriées.3 Bien que les lignes directrices ne suspendent pas clinique individuelle Les lignes directrices de NICE fixent un taux de révision en cas d’échec de 10% ou moins pour une prothèse donnée à 10 ans, ou une performance compatible avec cette référence à trois ans. . Les prothèses incapables de satisfaire à ces exigences doivent faire l’objet d’une étude formelle ou observationnelle si l’implant est déjà utilisé2. Des inquiétudes ont été soulevées selon lesquelles les lignes directrices NICE peuvent remplacer le test de Bolam devant un tribunal4, supplantant la coutume qu’un médecin est innocent de négligence s’il a agi conformément à une pratique acceptée comme appropriée par un corps raisonnable d’hommes de cet art5. Aux États-Unis, la Food and Drug Administration autorise les prothèses de la hanche qui peuvent être utilisées, ce qui permet large éventail. L’Académie américaine des chirurgiens orthopédiques affirme que la plupart des chirurgiens orthopédistes choisissent la prothèse en fonction des besoins du patient, de sa préférence et de son expérience, et peut-être de celles de ses collègues ou mentors (communication personnelle, Murphy TB, 2004). L’académie fournit une brochure complète sur l’arthrose de la hanche, qui intègre la conception de la prothèse de hanche, les matériaux, la fixation et les résultats et la survie des différentes surfaces portantes. Kaiser Permanente, le plus grand plan de soins de santé sans but lucratif aux États-Unis. ne produit pas de recommandations spécifiques sur la sélection des prothèses, mais a mis en place un registre commun total en 2001. Les registres constituent une source précieuse d’informations sur les prothèses individuelles, ce qui permet de prendre des décisions en connaissance de cause. Le registre suédois d’arthroplastie de hanche a été établi en 1979. La Finlande a suivi en 1980. Le registre danois de la hanche est sur le point de publier ses résultats décennaux et l’association nationale danoise nous a informés que ces résultats influenceront le choix des chirurgiens dans le futur. comme directives ” (communication personnelle, Thomsen PB, 2004). En Norvège, on considère que la prothèse Charnley est le seul dispositif ayant de bons résultats à long terme depuis plus de 15 ans et jusqu’à ce que des résultats à long terme soient disponibles, les prothèses non cimentées ne peuvent pas être recommandées En Hollande et en Allemagne, il n’y a pas de directives spécifiques et le choix de la prothèse est laissé au chirurgien. Les représentants de ces deux pays ont souligné que le coût des prothèses jouera un rôle de plus en plus important à l’avenir (communication personnelle, van Osterhout F, Puhl W, 2004). Un registre conjoint a été introduit au Royaume-Uni en 2003. Dans notre département, trois implants ont été identifiés qui ne répondaient pas aux critères NICE. Un a été inclus dans un essai international multicentrique. Pour les autres, nous avons collecté des fonds auprès d’associations caritatives et de fabricants pour désigner un assistant de recherche et mettre en place une étude observationnelle. Nous avons obtenu l’approbation éthique et identifié les patients de la base de données du bloc opératoire et nous les avons invités à examiner trois ans après leur chirurgie. Nous avons obtenu des scores de hanche et effectué des évaluations radiologiques pour confirmer que les composants respectent le référentiel minimum de trois ans recommandé par NICE. Un esprit de coopération avec NICE est probablement la meilleure voie pour les médecins et les législateurs. Les lignes directrices de NICE, cependant, ont des zones d’incertitude. Ceux-ci comprennent un manque d’informations spécifiques sur le composant acétabulaire dans les lignes directrices publiées; manque de clarté sur les variantes hybrides, que ce soit sous la forme de la technologie sans ciment et cimentée, ou par rapport à la coupe et à la tige de différents fabricants; et la place des copies génériques des dessins originaux. De plus, les directives NICE ne couvrent pas les implants utilisés à la fin des années 90 et pour lesquels aucune donnée satisfaisante de trois ou dix ans n’existe.