Répondre à Nevin

Nous sommes d’accord avec Nevin [1] que la méthodologie de surveillance postmarketing de notre article [2] a des similitudes avec l’analyse publiée en 1998 par Vanhauwere et ses collègues [3] Nous avons référencé de manière appropriée l’article précité dans notre publication. L’exposition maternelle, paternelle et parentale à la méfloquine a été analysée séparément, et la période de notre étude a été significativement plus longue 1986-2010 [2] De plus, nous avons comparé les taux de grossesse de la population générale Cette méthode devrait limiter l’utilité de nos données Les femmes enceintes sont systématiquement exclues des essais cliniques Pour de nombreux médicaments initialement contre-indiqués pendant la grossesse, l’utilisation de bases de données sur l’innocuité des médicaments constitue un outil important pour évaluer la sécurité pendant la grossesse. information pour l’évaluation des avantages et des risques chez les femmes en âge de procréer Nous avons également fourni des données limitées sur la perte fœtale et passé en revue toute la littérature sur ce sujet, y compris les références que Nevin cite dans sa lettre et d’autres références qu’il a omises de mentionner Foetal intoxication. Les données épidémiologiques des études précédentes montrent des résultats variables: une étude thaïlandaise a rapporté un risque accru de fausse couche chez 159 utilisateurs de prophylaxie à la méfloquine [5], alors qu’une seconde plus grande étude au Malawi n’a montré aucune augmentation des mortinaissances chez les femmes recevant une prophylaxie à la méfloquine n = 1032 [6] Nevin se réfère à l’utilisation de sulfadoxine-pyriméthamine comme traitement intermittent dans les pays en développement pour les femmes enceintes Ceci est un sujet distinct que nous n’avons pas abordé. est concerné par la prophylaxie du paludisme chez les femmes enceintes des pays industrialisés qui ne peuvent pas L’autre lettre de Dr Nevin [7] suggère un mécanisme biologique liant la méfloquine à la perte de grossesse. Ce mécanisme proposé mérite d’être approfondi, mais parce qu’il s’agit d’une hypothèse basée sur des données non cliniques, il doit être interprété avec prudence dans le contexte humain. Des facteurs tels que l’âge et l’exposition au paludisme pourraient contribuer à la perte de grossesse chez les femmes voyageant dans des régions endémiques. Une étude importante réalisée au Danemark a montré que le risque d’avortement spontané chez les femmes âgées de 20 à 24 ans L’exposition au paludisme augmente encore le risque de perte fœtale Une analyse récente a révélé qu’un seul épisode de paludisme à Plasmodium falciparum ou à Plasmodium vivax pouvait causer une fausse couche [9] Le paludisme chez les femmes en âge de procréer les potentiels doivent être évités Les données récentes sur le paludisme importé aux Etats-Unis rapportent 41 cas chez les femmes enceintes en 2010, la majorité voyageant en Afrique et n’utilisant pas de chimioprophylaxie [10] En 2011, la Food and Drug Administration a reclassé la méfloquine de la catégorie C à la catégorie B Les centres de prévention et de contrôle des maladies recommandent la prophylaxie à la méfloquine à tous les trimestres de grossesse pour les femmes qui ne peuvent pas se déplacer vers des zones à risque élevé.

Remarque

Conflits d’intérêts potentiels PS a reçu des fonds de recherche, des honoraires pour des conférences et des honoraires de consultation de F Hoffmann-La Roche et honoraires de GlaxoSmithKline et Sigma-Tau Pharmaceuticals WAB, PS, LR, G VD, MTS, MSB, HG R, et MA sont des employés de F Hoffmann-La Roche Tous les auteurs ont soumis le formulaire ICMJE pour la divulgation des conflits potentiels de conflits d’intérêts que les éditeurs considèrent comme pertinents pour le contenu du manuscrit ont été divulgués