Un rapport du Royaume-Uni soutient les propositions de l’UE visant à tester les médicaments chez les enfants

La moitié des médicaments utilisés dans l’Union européenne pour traiter les enfants et les adolescents; des médicaments donnés aux nouveau-nés n’ont jamais été testés ou autorisés pour utilisation dans ces groupes d’âge, prévient un nouveau rapport britannique. Le rapport soutient de nouvelles propositions européennes pour tester les médicaments chez les enfants. Le rapport, publié la semaine dernière, soutient la proposition de la Commission européenne d’introduire une procédure européenne commune pour tester et approuver les médicaments destinés aux enfants et les incitations à encourager les fabricants à développer des médicaments spécifiquement pour l’usage pédiatrique. Le sous-comité du comité de l’Union européenne de la House of Lords qui a élaboré le rapport a déclaré: «Il est grand temps que cela soit fait, et le cadre proposé semble juste. , il a mis en garde: “ Les considérations éthiques sur la mise en œuvre des règles doivent être soigneusement examinées, et les mécanismes d’incitation proposés sont un acte de foi qui devra être examiné rigoureusement après qu’ils ont été essayés. ” Le rapport a constaté que de nombreux médicaments sur ordonnance et en vente libre ne sont actuellement pas correctement testés sur les enfants avant leur lancement.Après avoir entendu les preuves des organismes pertinents — y compris le Brit Cyril Chantler, président du Great Ormond Street Children’s Hospital et du Collège royal de pédiatrie et de santé infantile, a recommandé au gouvernement britannique de soutenir les propositions de la Commission européenne. a déclaré: “ Il existe un besoin pressant et urgent de prendre des mesures efficaces au niveau européen pour régir les essais cliniques chez les enfants et l’autorisation des médicaments à usage pédiatrique dans les meilleurs délais. ” les directives couvrant les essais cliniques impliquant des enfants doivent tenir compte de la vulnérabilité des enfants, en accordant une attention particulière à leurs droits et à leur capacité de donner un consentement éclairé. Les procès doivent également permettre la possibilité d’un conflit entre parents et enfants pour donner leur consentement à participer aux essais. De plus, les lignes directrices devraient clarifier la distinction entre consentement et acquiescement dans les procès impliquant des enfants, ainsi que la mesure dans laquelle un essai pourrait en bénéficier Le comité était également préoccupé par les propositions d’incitations visant à stimuler le développement de médicaments pour les enfants. Il s’agit notamment de prolonger la période d’exclusivité commerciale pour les médicaments testés chez les enfants et de donner 10 ans de protection des données pour de nouvelles études pédiatriques avec des médicaments brevetés développés spécifiquement pour les enfants. Barbara Thomas of Walliswood, qui préside le sous-comité, a déclaré: : “ Les arrangements proposés sont basés sur un système qui semble bien fonctionner aux États-Unis et qui est accepté par la plupart des professionnels ici. “ Nous avons recommandé qu’ils soient rigoureusement examinés dans quelques années ’ temps pour s’assurer qu’ils fonctionnent correctement, donnant aux compagnies pharmaceutiques des récompenses équitables pour leur recherche et développement, mais en s’assurant que le coût pour le NHS et les services de santé d’autres états membres est raisonnable. ” Le rapport indique que le gouvernement britannique Le rapport recommande en outre que les essais cliniques évaluent les effets des médicaments sur les enfants d’âges différents et que la base de données European Clinical Trials devrait contenir tous les détails de tous les essais impliquant des enfants.Enfin, il conseille que tous les produits médicaux doivent être correctement étiquetés pour indiquer leur pertinence pour les enfants. Si elle est adoptée, la nouvelle loi européenne devrait entrer en vigueur en 2007. Médicaments pour adultes: la proposition de règlement de l’UE est disponible sur www.publications.parliament.uk/pa&/ld/ldeucom.htm. Une double étude montre que les facteurs génétiques influencent le développement et le calendrier de la maladie d’Alzheimer La maladie d’Alzheimer semble être hautement héréditaire, et les facteurs génétiques peuvent également influencer le moment de la maladie, conclut un grand L’étude a porté sur 1188 paires de jumeaux âgés de 65 ans et plus dans le registre suédois des jumeaux, dont 392 paires dont un ou les deux membres avaient la maladie d’Alzheimer (Arch Gen Psychiatry 2006 ; 63: 168 &#x00026 ;; 74). Tous les individus ont été examinés pour le dysfonctionnement cognitif. Les participants ayant une démence soupçonnée et leurs jumeaux ont ensuite subi des évaluations diagnostiques cliniques de la maladie d’Alzheimer. Les résultats ont indiqué que la maladie d’Alzheimer était associée à des facteurs génétiques dans 58 &#x00026 ;; à 79 &#x00026 ;; des cas. La variation a été expliquée par des influences environnementales partagées non-partagées.Après ajustement pour l’âge, les chercheurs n’ont trouvé aucune différence significative entre les hommes et les femmes dans la prévalence ou l’héritabilité de la maladie d’Alzheimer. Le taux de concordance était plus élevé chez les femmes, reflétant leur plus grande longévité. L’âge moyen au début de la maladie était de 78,1 ans chez des jumeaux identiques (monozygotes) et fraternels (dizygotes) qui ont tous deux développé la maladie. L’âge au début était plus similaire chez les paires monozygotes de jumeaux que chez les paires dizygotes. La différence moyenne entre les jumeaux au début de la maladie était de 3,7 ans dans les 25 paires de jumeaux identiques et de 8,1 ans dans les 20 paires de jumeaux fraternels. Cela a conduit les chercheurs à conclure que les gènes avaient un rôle dans le calendrier de la maladie ainsi que dans la cause. Margaret Gatz, professeur de psychologie à l’Université de Californie du Sud, Los Angeles, et auteur principal de l’étude, a déclaré: # x0201c: Ces résultats de la plus grande étude sur la démence à ce jour, incluant les paires de sexe similaires et non similaires, ont confirmé que l’héritabilité de la maladie d’Alzheimer est élevée et que les mêmes facteurs génétiques influencent les hommes et les femmes . ” Cependant, le Dr Gatz a ajouté: “ Non &#x00026 ;; les facteurs de risque génétiques jouent également un rôle important et pourraient être le point de mire des interventions visant à réduire le risque de maladie ou à retarder l’apparition de la maladie. Il y a une influence importante due au non-partage de l’environnement, et l’âge à l’apparition des paires concordantes varie, ce qui suggère qu’il existe des facteurs de style de vie non génétiques qui peuvent affecter le risque et le moment de la maladie d’Alzheimer. . ”